Moderna blev onsdag sendt markant højere på det amerikanske aktiemarked, efter at biotekselskabet sammen med Merck offentliggjorde positive fase 3-resultater for en personlig kræftvaccine mod modermærkekræft. Ved børsåbning steg Moderna 85 procent, mens Merck avancerede knap 8 procent.
Kursreaktionen siger en del om, hvor meget der står på spil for begge selskaber – og især for Moderna. Efter covid-boomet har investorerne længe efterlyst beviser for, at selskabets mRNA-teknologi også kan skabe kommercielle produkter uden for infektionssygdomme. Onsdagens data giver markedet et nyt holdepunkt.
Vaccinen er udviklet som en personlig mRNA-baseret behandling, der i kombination med Mercks immunterapi Keytruda skal mindske risikoen for tilbagefald og spredning af modermærkekræft. Ifølge selskabernes meddelelse bygger resultaterne på et studie med mere end 1.100 deltagere.
Det er den type nyhed, der typisk flytter biotekaktier voldsomt. Ikke kun fordi forsøgsresultaterne er positive, men fordi fase 3-data ligger tæt på den regulatoriske målstreg. Moderna og Merck er dermed kommet et skridt nærmere en ansøgning til den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, om godkendelse af behandlingen.
Markedet priser mere end bare et enkelt studie
For investorer handler dagens kursløft ikke alene om modermærkekræft. Det handler også om sandsynligheden for, at mRNA-platformen kan bruges bredere i onkologi. Hvis teknologien viser sig robust i et sent klinisk studie, kan det ændre markedets syn på Modernas langsigtede indtjeningsmuligheder.
Moderna har i en periode været presset af faldende covid-relaterede indtægter og tvivl om, hvor hurtigt selskabet kunne bygge en ny produktportefølje op. Derfor bliver positive fase 3-resultater læst som mere end et forskningsmæssigt fremskridt. De bliver læst som et muligt vendepunkt i investeringscasen.
Mercks kursstigning er mere afdæmpet, men stadig væsentlig. Det hænger sammen med, at Merck er et langt større og mere diversificeret selskab, hvor et enkelt projekt fylder mindre i den samlede værdiansættelse. Til gengæld kan positive data styrke Keytrudas position yderligere, hvis kombinationsbehandlingen når markedet.
Hvorfor fase 3 betyder så meget
I biotek og medicinalindustri er fase 3 normalt den sidste store kliniske test, før et selskab kan søge om markedsføringstilladelse. Derfor reagerer investorer ofte kraftigt på netop denne type resultater. Risikoen er stadig ikke væk, men den er lavere end i de tidlige udviklingsfaser.
Det er også derfor, at markedet typisk skelner skarpt mellem lovende laboratoriedata, mindre fase 1- og fase 2-studier og egentlige fase 3-resultater. Jo tættere et projekt kommer på godkendelse, desto mere begynder investorerne at regne på fremtidigt salg, markedsandel og indtjening.
Moderna-topchef Stéphane Bancel siger i selskabets pressemeddelelse: “Disse fase 3-resultater repræsenterer et afgørende øjeblik for kræftforskningen”.
Den formulering er selskabets egen, og investorer bør som altid skille begejstring fra dokumentation. Men markedets reaktion viser, at de offentliggjorte data er stærke nok til at ændre forventningerne til selskabets pipeline og tidslinje.
Det skal investorer holde øje med nu
Næste centrale punkt bliver den regulatoriske proces. Positive fase 3-resultater er et vigtigt skridt, men ikke det samme som en godkendelse. FDA skal fortsat vurdere både effekt, sikkerhed og produktionsgrundlag, før behandlingen eventuelt kan komme på markedet.
For Moderna bliver det også afgørende, om selskabet kan omsætte den kliniske fremgang til en mere stabil aktiefortælling. Aktien har været præget af høj volatilitet, netop fordi markedet har manglet klarhed om, hvilke produkter der skal bære væksten efter pandemien.
Onsdagens kursløft ændrer ikke ved, at biotek fortsat er en sektor med høj risiko. Kliniske gennembrud kan skabe store kursstigninger på én dag, men regulatoriske forsinkelser, produktionsudfordringer eller svagere kommerciel modtagelse kan også hurtigt sende forventningerne den anden vej.
Alligevel er signalet fra markedet klart: Investorerne ser de nye data som et konkret bevis på, at Moderna kan være på vej fra covid-aktie til bredere medicinalhistorie. Og for Merck styrker nyheden udsigten til, at Keytruda igen kan udbygges gennem nye kombinationsbehandlinger.
Nøgletal fra nyheden
- Moderna: steg 85 procent ved børsåbning i USA
- Merck: steg knap 8 procent ved børsåbning
- Indikation: modermærkekræft
- Behandling: personlig mRNA-baseret kræftvaccine i kombination med Keytruda
- Studie: fase 3 med mere end 1.100 deltagere
- Næste skridt: mulig ansøgning til FDA om godkendelse
Kildegrundlaget er selskabernes offentliggjorte oplysninger omtalt af Ritzau. Der er ikke i det foreliggende materiale oplyst flere detaljer om effektmål eller sikkerhedsdata end, at resultaterne beskrives som positive.